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醫(yī)藥潔凈室影響潔凈度的因素?潔凈度是否合格是判斷一個(gè)廠房是否合格zui關(guān)鍵的參數(shù)。一般情況下，出現(xiàn)潔凈度不合格原因大致分為：1)房間換氣次數(shù)夠;2)過濾器出現(xiàn)泄漏;3)房間壓力梯度不正確;4)房間環(huán)境臟，清潔工作不到位;5)維護(hù)結(jié)構(gòu)泄漏(尤其是負(fù)壓潔凈室)等。無論是設(shè)計(jì)上還是施工上，確保以上五點(diǎn)不出問題，潔凈度不合格的現(xiàn)象就可以得到控制。從現(xiàn)場測試的經(jīng)驗(yàn)看，新版GMP規(guī)定的B級區(qū)域潔凈度出現(xiàn)不合格的現(xiàn)象很普遍。關(guān)于B級別區(qū)域：在保證換氣次數(shù)按上限設(shè)計(jì)的前提下，建議采用額定風(fēng)量...

在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強(qiáng)制對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也必須進(jìn)行計(jì)量與鑒定。在衛(wèi)生計(jì)量標(biāo)定的框架內(nèi)必須確定出有哪些測量點(diǎn)，哪些設(shè)備必須進(jìn)行計(jì)量檢測，從而可以有規(guī)律地進(jìn)行計(jì)量標(biāo)定。對制藥生產(chǎn)過程中的潔凈室，還必須按照ISO14644-3標(biāo)準(zhǔn)附件C的規(guī)定對潔凈室中的設(shè)備進(jìn)行不同檢測指標(biāo)的計(jì)量檢測。在各項(xiàng)計(jì)量檢測中，重要的計(jì)...

溫度是表征物體冷卻程度的物理量，也是一種zui基本的環(huán)境參數(shù)。在農(nóng)工業(yè)生產(chǎn)機(jī)日常生活中，對溫度的測量及控制始終占據(jù)著極其重要的地位。Ci-semi溫度監(jiān)控儀主要由各類傳感器：如溫濕度傳感器、采集器、監(jiān)控軟件、各種環(huán)境調(diào)節(jié)設(shè)備、控制器、監(jiān)控主機(jī)等部分構(gòu)成。Ci-semi溫度監(jiān)控儀的適用場合如下：醫(yī)藥行業(yè)：藥品車間、倉庫、藥店等環(huán)境溫度的觀測記錄。食品行業(yè)：食品車間、倉庫等環(huán)境溫度的觀測記錄。電子行業(yè)：電子車間、潔凈環(huán)境、機(jī)房等環(huán)境溫度的觀測記錄。農(nóng)業(yè)研究：對植物生長環(huán)境的溫度記...

潔凈室測試項(xiàng)目有較多類，如正負(fù)壓，菌落數(shù)，溫濕度，塵粒數(shù)，噪音，振動(dòng)等等。這些測試項(xiàng)目可根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)要求來合理對潔凈室進(jìn)行檢測，這樣既保證產(chǎn)品質(zhì)量，又可節(jié)省費(fèi)用。故在潔凈室測試的重要環(huán)節(jié)以下幾種。1.送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測量其風(fēng)速。2.各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從...

總有機(jī)碳廣泛被接受作為含碳污染物水質(zhì)監(jiān)測參數(shù)，氧化樣品中含碳物質(zhì)產(chǎn)生二氧化碳，檢測樣品的二氧化碳產(chǎn)物即正比于試樣中TOC的含量，獲得的TOC值直接正比于樣品中有機(jī)負(fù)荷。簡單而又性價(jià)比高的TOC檢測儀己成為zui常用的水監(jiān)測儀器。可用于UPW、廢水和海水水質(zhì)檢測。隨著技術(shù)進(jìn)步，對水質(zhì)有越來越迫切的要求。半導(dǎo)體和醫(yī)藥工業(yè)關(guān)心有機(jī)污染對晶片和注射用水的有害影響，電力工業(yè)關(guān)心水系統(tǒng)微量有機(jī)物引起電力裝置腐蝕，在高溫下，有機(jī)化合物能產(chǎn)生強(qiáng)酸副產(chǎn)品。監(jiān)測TOC可阻止預(yù)防有機(jī)物引起的設(shè)備事...

空氣中顆粒物污染是許多行業(yè)生產(chǎn)及加工工藝中主要的污染來源，準(zhǔn)確評價(jià)空氣潔凈度已經(jīng)成為許多行業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品檢測的要求。lighthouse粒子計(jì)數(shù)器就是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)，以及生物、制藥、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工等生產(chǎn)企業(yè)。lighthouse粒子計(jì)數(shù)器的原理來自光源的光線被透視鏡組聚焦于檢測區(qū)域，塵埃粒子計(jì)數(shù)器通過采樣泵使采樣空氣通過該區(qū)域。當(dāng)一個(gè)塵埃粒子(簡稱粒子)通過...